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普寧市藥品安全鞏固提升專項(xiàng)行動(dòng)典型案例

       藥品：薛某某涉嫌生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未取得藥品批準(zhǔn)證明文件藥品案【案情簡(jiǎn)介】2022年11月23日，普寧市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合普寧市公安局依法對(duì)位于廣東省普寧市下架山鎮(zhèn)的薛某堂店鋪進(jìn)行執(zhí)法檢查，現(xiàn)場(chǎng)查獲未取得藥品批準(zhǔn)證明文件藥品成品、原料、包裝材料及設(shè)備一批。當(dāng)事人無(wú)法提供營(yíng)業(yè)資質(zhì)以及上述藥品的生產(chǎn)、銷售臺(tái)賬、原材料進(jìn)貨臺(tái)賬、檢驗(yàn)報(bào)告等資料。執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)對(duì)上述涉案藥品進(jìn)行抽樣送檢。經(jīng)查，當(dāng)事人未取得藥品生產(chǎn)許可證及藥品經(jīng)營(yíng)許可證，從事藥品生產(chǎn)、分裝及銷售的違法行為，涉嫌違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十一條第一款及第五十一條第一款的規(guī)定。在當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所檢查發(fā)現(xiàn)的部分涉案藥品，經(jīng)廣東省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，檢出化學(xué)藥成分。依據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》第七條第一款第（四）項(xiàng)的規(guī)定，揭陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局認(rèn)定為刑法第一百四十二條之一規(guī)定的“足以嚴(yán)重危害人體健康”，符合移送涉嫌犯罪案件類型及標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》第三條第一款、《市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》第十七條第二款的規(guī)定，揭陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局已該案移送揭陽(yáng)市公安局辦理。【典型意義】藥品是特殊商品，關(guān)系到人民群眾的生命健康安全，每個(gè)環(huán)節(jié)都需要嚴(yán)格的管理。該案的查處，對(duì)規(guī)范醫(yī)藥行業(yè)起到積極警示作用。從前期雙方線索研判溝通協(xié)調(diào)到組織協(xié)調(diào)聯(lián)合開展執(zhí)法行動(dòng)共同打擊違法行為，各部門各司其職，市場(chǎng)監(jiān)管部門負(fù)責(zé)提供專業(yè)知識(shí)意見，協(xié)助公安部門固定現(xiàn)場(chǎng)涉案證據(jù)；雙方體現(xiàn)了“信息聯(lián)合、手段聯(lián)合、法規(guī)聯(lián)合”，高效高質(zhì)完成執(zhí)法工作，兩部門執(zhí)法協(xié)作合力提升了案件的效能。行政部門切實(shí)做到涉罪必移，對(duì)違法犯罪行為重拳出擊絕不姑息，切實(shí)守護(hù)人民群眾用藥安全。

       醫(yī)療器械：一、詹某某涉嫌銷售假冒醫(yī)療器械案【案情簡(jiǎn)介】2023年7月18日，揭陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局聯(lián)合揭陽(yáng)市公安局、普寧市市場(chǎng)監(jiān)督管理局及普寧市公安局執(zhí)法人員，依法對(duì)位于普寧市里湖鎮(zhèn)某鐵皮棚倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)該址庫(kù)存的成品醫(yī)療器械一批，經(jīng)廣州市弘昊知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司鑒定，均為侵犯商標(biāo)專用權(quán)的假冒產(chǎn)品。經(jīng)查，當(dāng)事人詹某某未經(jīng)屬地市場(chǎng)監(jiān)督管理機(jī)關(guān)核準(zhǔn)登記，擅自在位于普寧市里湖鎮(zhèn)某鐵皮棚倉(cāng)庫(kù)內(nèi)，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)渠道，在拼多多商城開設(shè)網(wǎng)店從事醫(yī)療器械銷售經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。當(dāng)事人的行為構(gòu)成《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法》第五十七條第（三）項(xiàng)所指的侵犯注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)行為。經(jīng)查，當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)的侵犯注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)產(chǎn)品貨值金額合計(jì)191956.68元，依據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院、公安部《關(guān)于辦理侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)刑事案件適用法律若干問(wèn)題的意見》（法發(fā)〔2011〕3號(hào)）第八條第一款第（二）項(xiàng)的規(guī)定，當(dāng)事人的行為已經(jīng)涉嫌構(gòu)成犯罪。依據(jù)《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》第三條第一款、《市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》第十七條第二款的規(guī)定，揭陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局已將案件移送公安機(jī)關(guān)處理，目前，該案正在公安機(jī)關(guān)辦理中?！镜湫鸵饬x】本案是較典型的網(wǎng)絡(luò)銷售假冒醫(yī)療器械的案件，隨著群眾網(wǎng)絡(luò)消費(fèi)觀念的改變和提升，醫(yī)療器械商品也逐步進(jìn)入各類網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)，因醫(yī)療器械的特殊性和專業(yè)性，同時(shí)，網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)缺乏對(duì)銷售者經(jīng)營(yíng)資格及產(chǎn)品合法性審查，容易滋生違法行為。本案彰顯了市場(chǎng)監(jiān)管與公安部門執(zhí)法協(xié)作合力打擊違法犯罪的決心，充分展現(xiàn)工作成效，提升了群眾用械安全感和滿意度。

       二、許某某涉嫌銷售假冒醫(yī)療器械案【案情簡(jiǎn)介】2023年7月18日，揭陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局聯(lián)合揭陽(yáng)市公安局、普寧市市場(chǎng)監(jiān)督管理局及普寧市公安局執(zhí)法人員，依法對(duì)位于揭陽(yáng)市普寧市里湖鎮(zhèn)竹頭村武館中區(qū)許某某的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)該經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所庫(kù)存醫(yī)療器械一批，經(jīng)廣州市弘昊知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司鑒定，其中某品牌穴位貼為侵犯商標(biāo)專用權(quán)的假冒產(chǎn)品。經(jīng)查，當(dāng)事人許某某未經(jīng)屬地市場(chǎng)監(jiān)督管理機(jī)關(guān)核準(zhǔn)登記，擅自在普寧市里湖鎮(zhèn)竹頭村武館中區(qū)，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)渠道，在拼多多商城開設(shè)網(wǎng)店從事醫(yī)療器械銷售經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，且未建立進(jìn)貨查驗(yàn)制度。當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國(guó)市場(chǎng)主體登記管理?xiàng)l例》第三條第一款、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條和《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法》第五十七條第（三）項(xiàng)規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國(guó)市場(chǎng)主體登記管理?xiàng)l例》第四十三條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十九條和《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法》第六十條第（二）款的規(guī)定，揭陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)當(dāng)事人的違法行為依法予以行政處罰?！镜湫鸵饬x】本案是較典型的網(wǎng)絡(luò)銷售假冒醫(yī)療器械的案件，隨著網(wǎng)絡(luò)消費(fèi)的普及，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)渠道購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械商品也在逐步增多，同時(shí)，網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)缺乏對(duì)銷售者經(jīng)營(yíng)資格及產(chǎn)品合法性審查，容易滋生違法行為。本案的查處，有利于進(jìn)一步規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械行業(yè)秩序，切實(shí)保障消費(fèi)者合法權(quán)益和用械安全。