普寧市其他食品(湯料)生產(chǎn)許可審查方案
第一章 總則
第一條 為了做好其他食品(湯料)生產(chǎn)許可審查工作,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章,制定其他食品(湯料)生產(chǎn)許可審查方案(以下簡稱方案)。
第二條 本方案應(yīng)與《食品生產(chǎn)許可審查通則》結(jié)合使用,適用于其他食品(湯料)生產(chǎn)許可審查工作。僅有包裝場地、工序、設(shè)備,沒有合理的設(shè)備布局和工藝流程的,不予生產(chǎn)許可。
第三條 實(shí)施食品生產(chǎn)許可證管理的其他食品(湯料)是指以普通食品或藥食同源食品原料為原料,添加或不添加香辛料、蔬菜、水果、水產(chǎn)加工品、肉制品等食品,經(jīng)挑選去雜、粉碎(或不粉碎)、干燥(或不干燥)、拼配、包裝等工藝加工而成,用于煲湯的食品。湯料食品的申證單元為1個(gè),即其他食品(湯料)。
第四條 湯料的食品類別為“其他食品”,其類別名稱(品種明細(xì))為:其他食品(湯料),類別編號為3101。湯料食品類別、類別名稱、品種明細(xì)及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等見下表。
湯料食品類別目錄列表
第五條 本方案中引用的文件、標(biāo)準(zhǔn)通過引用成為本規(guī)范的內(nèi)容。凡是引用文件、標(biāo)準(zhǔn),其最新版本(包括所有的修改單)適用于本規(guī)范。
第二章 生產(chǎn)場所
第六條 企業(yè)廠房選址和設(shè)計(jì)、內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)、輔助生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當(dāng)能夠避免污染、交叉污染、微生物孳生,便于清潔、操作和維護(hù)。人流、物流走向應(yīng)當(dāng)合理,有效控制人員、設(shè)備和物料流動造成的污染。
第七條 生產(chǎn)車間及輔助設(shè)施的設(shè)置應(yīng)按生產(chǎn)流程需要及衛(wèi)生要求,有序而合理布局,根據(jù)生產(chǎn)流程、生產(chǎn)操作需要和清潔度的要求進(jìn)行隔離,避免交叉污染。
第八條 企業(yè)應(yīng)具備原輔料倉庫、成品倉庫、生產(chǎn)車間、包裝車間等生產(chǎn)場所。包裝車間相對獨(dú)立,配備有效的消毒設(shè)施。生產(chǎn)車間進(jìn)口處配備消毒設(shè)施。
第三章 設(shè)備設(shè)施
第九條 企業(yè)應(yīng)具有與申報(bào)品種相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施,各個(gè)設(shè)備的設(shè)計(jì)產(chǎn)能應(yīng)能相互匹配,其性能與精密度應(yīng)符合生產(chǎn)要求,便于操作、清潔、維護(hù)和消毒或滅菌。
第十條 應(yīng)根據(jù)實(shí)際工藝需要配備相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施。如:原材料前處理設(shè)施;粉碎設(shè)備(按需要);干燥設(shè)備(按需要);拼配設(shè)施;包裝設(shè)備、設(shè)施;封口設(shè)備;生產(chǎn)日期或批號標(biāo)注設(shè)備、設(shè)施。
第十一條 生產(chǎn)用水的水質(zhì)應(yīng)符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
第十二條 企業(yè)應(yīng)具備滿足成品檢驗(yàn)所需的實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)設(shè)備、設(shè)施和試劑。如:分析天平(0.1mg)、天平(0.1g)、干燥箱,如有其它出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目的還應(yīng)具備相應(yīng)檢驗(yàn)設(shè)備。
第四章 設(shè)備布局與工藝流程
第十三條 生產(chǎn)設(shè)備的布局、安裝和維護(hù)必須符合工藝需要,便于操作、清潔、維護(hù)和消毒或滅菌。不合格、報(bào)廢設(shè)備應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū),暫停使用的設(shè)備應(yīng)有明顯標(biāo)志。
第十四條 企業(yè)應(yīng)建立工藝文件、操作規(guī)程等生產(chǎn)技術(shù)文件,技術(shù)文件與實(shí)際操作應(yīng)保持一致性。
第十五條 關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點(diǎn)可設(shè)為:原料驗(yàn)收、拼配、包裝。
第五章 人員管理
第十六條 企業(yè)應(yīng)建立人員管理制度,各崗位人員的數(shù)量和能力應(yīng)與企業(yè)規(guī)模、工藝、設(shè)備水平等相適應(yīng)。應(yīng)配備食品安全管理人員、食品安全專業(yè)技術(shù)人員和檢驗(yàn)人員。
第十七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立培訓(xùn)與考核制度,制定培訓(xùn)計(jì)劃,培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)與崗位的要求相適應(yīng),并有相應(yīng)記錄。食品安全管理、檢驗(yàn)等與質(zhì)量相關(guān)崗位的人員應(yīng)定期培訓(xùn)考核,不具備能力的不得上崗。
第十八條 企業(yè)應(yīng)建立食品加工人員健康管理制度,食品加工人員每年應(yīng)當(dāng)進(jìn)行健康檢查,取得健康證明后方可從事食品加工。建立人員健康檢查記錄,保證食品加工人員患有法律法規(guī)規(guī)定的有礙食品安全的疾病時(shí),應(yīng)調(diào)整到其他不影響食品安全的工作崗位。
第六章 管理制度
第十九條 企業(yè)應(yīng)制定原輔料的采購管理制度,保證原輔料符合國家法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。 如使用的原輔材料為實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品,必須選用獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。采用進(jìn)口原輔料的生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)審核進(jìn)口原輔料供應(yīng)商、貿(mào)易商的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、每批原輔料出入境檢驗(yàn)檢疫部門出具的相關(guān)合格證明
第二十條 企業(yè)應(yīng)建立對原輔料、包裝容器供應(yīng)商審核制度,并定期進(jìn)行審核評估;應(yīng)在和供應(yīng)商簽訂的合同中明確雙方承擔(dān)的食品安全責(zé)任。
第二十一條 企業(yè)應(yīng)建立食品原料、食品相關(guān)產(chǎn)品驗(yàn)收規(guī)范及進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,根據(jù)原料特性、風(fēng)險(xiǎn)因素等確定驗(yàn)收項(xiàng)目和要求。
第二十二條 企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)過程控制制度,對生產(chǎn)過程中車間的溫、濕度要求、干燥時(shí)間和溫度要求以及儲運(yùn)和交付環(huán)節(jié)質(zhì)量安全進(jìn)行管控。
第三十三條 企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)設(shè)備管理制度,制定設(shè)備、容器具的清洗消毒管理要求,定期維護(hù)保養(yǎng)做好記錄,出現(xiàn)故障應(yīng)當(dāng)及時(shí)排除。
第三十四條 企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)管理制度,綜合考慮產(chǎn)品特性、工藝特點(diǎn)、原料控制等因素,明確出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目、批次、頻次和檢驗(yàn)要求。當(dāng)執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)列出出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目及要求的,應(yīng)當(dāng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定執(zhí)行。
當(dāng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)未列出出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目及要求的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目及要求。
第三十五條 企業(yè)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)可自行檢驗(yàn),也可委托具有檢驗(yàn)資質(zhì)的第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。企業(yè)自行檢驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的檢驗(yàn)?zāi)芰?,每年至少進(jìn)行1 次全項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證。
第三十六條 企業(yè)可使用快速檢測方法進(jìn)行出廠檢驗(yàn),但應(yīng)當(dāng)定期與國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行比對或者驗(yàn)證。當(dāng)快速檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)結(jié)果顯示異常時(shí),應(yīng)當(dāng)使用國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行驗(yàn)證。
第三十七條 建立產(chǎn)品留樣制度,產(chǎn)品留樣間應(yīng)當(dāng)滿足產(chǎn)品貯存條件要求,留樣數(shù)量應(yīng)當(dāng)滿足復(fù)檢要求,產(chǎn)品留樣應(yīng)當(dāng)保存至保質(zhì)期滿并有記錄。
第三十八條 建立產(chǎn)品追溯制度,如實(shí)記錄原料驗(yàn)收、生產(chǎn)加工、產(chǎn)品檢驗(yàn)、出廠銷售等全過程信息,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品有效追溯。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理設(shè)定產(chǎn)品批次,建立批生產(chǎn)記錄。蜂產(chǎn)品制品批生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄投料的原料名稱、投料數(shù)量、產(chǎn)品批號、投料日期等信息。
記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)完整、真實(shí)、準(zhǔn)確,記錄保存時(shí)限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個(gè)月。
第三十九條 建立食品標(biāo)簽審核制度,產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合法律法規(guī)及食品安全標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定,反映產(chǎn)品真實(shí)屬性。
第四十條 企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品召回制度,制定召回管理規(guī)定,對召回的食品采取補(bǔ)救、無害化處理、銷毀等措施,記錄召回和處理情況,并向當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門報(bào)告。
第七章 試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告
第四十一條 企業(yè)提供試制產(chǎn)品的有資質(zhì)第三方檢驗(yàn)合格報(bào)告,檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)涵蓋附表中的全部項(xiàng)目。出廠檢驗(yàn)注有“*”標(biāo)記的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年檢驗(yàn)2次。
第八章 附則
第四十二條 本類產(chǎn)品不允許分裝。
第四十三條 本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。
附表:
湯料食品檢驗(yàn)項(xiàng)目及技術(shù)要求表