第一部分 藥品監(jiān)督管理情況
一、藥品經(jīng)營零售許可情況
藥品經(jīng)營零售企業(yè)情況
截至2024年底,全市零售連鎖企業(yè)門店和零售單體店1898家,與2023年同期相比上升0.16%,其中零售連鎖企業(yè)門店854家,占藥品經(jīng)營零售企業(yè)的44.99%;零售單體店1044家,占藥品經(jīng)營零售企業(yè)的55.01%,通過網(wǎng)絡(luò)開展藥品零售業(yè)務(wù)有663家,占藥品經(jīng)營零售企業(yè)的34.93%。
截至2024年底,全市零售企業(yè)中專營乙類OTC的企業(yè)有213家,其中零售連鎖門店197家,零售單體16家。
二、藥品日常監(jiān)管情況
1、藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管情況
2024年全市共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)43家次,出動(dòng)檢查人員127人次,未發(fā)現(xiàn)違法、違規(guī)的生產(chǎn)企業(yè),完成整改的生產(chǎn)企業(yè)39家次。
2、藥品批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)管情況
2024年全市共檢查藥品批發(fā)企業(yè)110家次,其中批發(fā)企業(yè)86家次,零售連鎖企業(yè)總部23家次,藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)1家次,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的批發(fā)經(jīng)營企業(yè)107家次,完成整改的批發(fā)經(jīng)營企業(yè)107家次。
3、藥品零售企業(yè)、使用單位日常監(jiān)管情況
2024全市共檢查藥品經(jīng)營零售企業(yè)、使用單位2183家次,立案8家次。檢查零售企業(yè)1786家次,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的經(jīng)營零售企業(yè)499家次(其中非法渠道購進(jìn)藥品零售企業(yè)4家次,其他495家次),完成整改的經(jīng)營企業(yè)495家次,立案查處企業(yè)6家次。檢查使用單位397家次,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的使用單位128家次(其中非法渠道購進(jìn)藥品零售企業(yè)2家次,其他126家次),完成整改126家次,立案2家次。
三、藥品案件查處情況
2024年全市共查處藥品案件91件,查處藥品案件貨值金額37.38萬元,責(zé)令關(guān)閉1戶,移送司法機(jī)關(guān)4件,查處藥品案件靠前(普寧31件、榕城15件),占藥品案件總數(shù)的50.55%。
從案件來源看,投訴舉報(bào)42件,監(jiān)督抽驗(yàn)2件,日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查37件,其他部門通報(bào)4件,其他6件,以投訴舉報(bào)及日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查查處的案件為主,占藥品案件來源總數(shù)的86.81%。從主要違法主體看,生產(chǎn)環(huán)節(jié)3件,經(jīng)營環(huán)節(jié)71件,醫(yī)療機(jī)構(gòu)17件,以查處違法藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)案件為主,占藥品案件違法主體總數(shù)的78.02%。
第二部分 醫(yī)療器械監(jiān)督管理情況
一、醫(yī)療器械許可及備案情況
1、醫(yī)療器械備案情況
截至2024年底,全市境內(nèi)一類醫(yī)療器械備案期末實(shí)有72家。
2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)情況
截至2024年底,全市生產(chǎn)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)16家。
3、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)情況
截至2024年底,全市二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)1835家,與2023年同期相比上升4.92%,其中,僅經(jīng)營二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)1134家,與2023年同期相比上升6.68%;僅經(jīng)營三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)56家,與2023年同期相比上升1.82%;同時(shí)經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)645家,與2023年同期相比上升2.22%。
二、醫(yī)療器械日常監(jiān)管情況
1、醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)管情況
2024年全市共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)37家次(含一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)10家次,含二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)23家次,含三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)4家次),存在違法違規(guī)的生產(chǎn)企業(yè)4家次,完成整改的生產(chǎn)企業(yè)4家次。
2、醫(yī)療器械經(jīng)營日常監(jiān)管情況
2024年全市共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位1362家次(其中:經(jīng)營企業(yè)1174家次、使用單位187家次、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)1家次),發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)的企業(yè)或單位261家次(其中:經(jīng)營企業(yè)198家次、使用單位63家次),完成整改的企業(yè)或單位259家次,立案查處的經(jīng)營企業(yè)、使用單位分別為4家次、2家次。
三、醫(yī)療器械案件查處情況
2024年全市共查處醫(yī)療器械案件47件,貨值金額10.55萬元,查處醫(yī)療器械案件靠前(普寧21件、揭東13件),占醫(yī)療器械案件總數(shù)的72.34%。
從案件來源看,投訴舉報(bào)4件,監(jiān)督抽驗(yàn)1件,日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查40件,其他2件。從主要違法環(huán)節(jié)看,生產(chǎn)環(huán)節(jié)3件,經(jīng)營環(huán)節(jié)38件,醫(yī)療機(jī)構(gòu)6件,以查處違法醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)為主,占醫(yī)療器械案件違法主體總數(shù)的80.85%。
第三部分 化妝品監(jiān)督管理情況
一、化妝品日常監(jiān)管情況
2024年全市共檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)20家次,出動(dòng)檢查人員57人次,完成整改的企業(yè)8家次。
二、化妝品案件查處情況
2024年全市共查處化妝品案件36件,貨值金額1367.96萬元,搗毀制假銷假窩點(diǎn)6個(gè)(其中:揭東4件、市局1件、普寧1件),移送司法機(jī)關(guān)案件6件(其中:揭東4件、市局1件、普寧1件)。查處化妝品案件靠前(普寧14件、市局9件),占化妝品案件總數(shù)的63.89%。
從案件來源看,投訴舉報(bào)13件,監(jiān)督抽驗(yàn)3件,日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查13件,其他部門通報(bào)4件,其他3件。從主要違法環(huán)節(jié)看,生產(chǎn)環(huán)節(jié)11件,經(jīng)營環(huán)節(jié)25件,以查處違法化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)案件為主,占化妝品案件違法環(huán)節(jié)總數(shù)的69.44%。
以上數(shù)據(jù)來源于國家藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)信息系統(tǒng)。
揭陽市市場監(jiān)督管理局
2025年3月17日